Pesquisa Clínica
O que é?
Um ensaio clínico ou pesquisa clínica é um estudo sistemático de medicamentos e/ou especialidades medicinais em voluntários humanos. São conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos/medicamentos. Os ensaios clínicos são necessários para descobrir novas respostas terapêuticas às doenças seguindo os princípios de acordo com as Boas Práticas Clínicas, Declaração Código de Nuremberg, Declaração de Helsinque, Guia ICH E6(R2), Norma Operacional 001/13 CONEP, Resolução 466/12, entre outros (CRF-SP, 2022; OPAS, 2005).
Termo de consentimento
Fases dos estudos clínicos
Conheça mais
- O pleno suporte de toda estrutura do Hospital Unimed Sorocaba.
- Um parque diagnóstico com equipamentos no estado da arte em imagem.
- Laboratório local para realização de exames.
- Consultórios exclusivos para a pesquisa clínica.
- Sala exclusiva para armazenamento de produtos sob investigação.
- Sala equipada com refrigeradores, freezer, controle de acesso por fechadura eletromagnética e sistema de monitoramento de temperatura (ambiente e refrigerada).
- Prontuário eletrônico.
- Freezer –20ºC e –70ºC para armazenamento de materiais biológicos.
- Centrífuga (ambiente e refrigerada).
- Sala de reuniões.
Espaço para recepção; 01 (uma) sala administrativa; 01 (uma) sala de reunião; 01 (uma) sala de treinamento.
Espaço com arquivo físico com tranca e acesso restrito para guarda de documentação; Um consultório equipado com: computador, impressora, esfigmomanômetro, estetoscópio e termômetro digital; Uma sala de procedimento utilizada de forma compartilhada para pacientes da pesquisa clínica e NAIS - Núcleo de atenção integral a saúde; Sala de atendimento de emergência compartilhada com NAIS.
Possui espaço restrito para uso exclusivo, com armários e tranca, geladeiras com monitoramento e registro de temperatura; Sala da Pesquisa Clínica com capela para manipulação de medicamentos.
Sala de treinamento com equipamentos e materiais de uso exclusivo para ensino.
Instalações
Estudos em Andamento
CÂNCER DE ENDOMÉTRIO
Pessoas com 18 anos ou mais com câncer do endométrio.
CÂNCER DE MAMA
Pacientes com 18 anos ou mais, com câncer de mama precoce ER+/HER2-.
CÂNCER DE MAMA
Pacientes com 18 anos ou mais, com ER+, HER2- câncer de mama localmente avançado ou metastático.
COVID-19
Pacientes com 18 anos ou mais, positivos com COVID-19.
HEPATITE C
Pacientes ≥ 18 anos de idade e ≤ 85 anos de idade com hepatite C.
MELANOMA
Pessoas com 18 anos ou mais com melanoma.
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